FARMAKOPE INDONESIA : SUPLEMEN III EDISI VI |
|
| Penulis | Elza Gustanti, SH., S.Si., Apt., MH,, Fitra Budi Astuti, S.Si., Apt., Drs. Janahar Murad, Apt., Dra. Augustine Zaini, Apt., M.Si., Drs. Wusmin Tambunan, Apt., M.Si., Drs. Irmanto Z Ganin, Apt., M.Si., Dra. Mirawati Siregar, Apt., M.Si., Dra. Hermini Tetrasari, Apt., Msi., Ike Susanty, S.Farm., Apt., Dewi Eka Safitri, S.Farm., Apt., Kirana Eka Yudita, S.Farm., Apt., Apt., Okti Alifiana, S.Farm., Rr. Alvira Widjaya, S.Far., Apt., Apt., Mekar Melati P Dewanto, S.Farm., Riyadi Suryawan, |
| Editor | - |
| Tahun Terbit | 2024 |
| Penerbit | Kementerian Kesehatan Republik Indonesia |
| Jumlah Halaman | 356 |
| Dimensi | - |
| Resensi | Suplemen III Farmakope Indonesia Edisi VI merupakan pelengkap dari Farmakope Indonesia edisi VI yang bertujuan untuk menyediakan standar mutu pembuatan, pengujian, serta penyediaan bahan obat dan obat yang aman, efektif, dan berkualitas di Indonesia. Penerbitan Suplemen III Farmakope Indonesia Edisi VI ini untuk merespon perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang farmasi, serta menyesuaikan dengan regulasi internasional yang terus berkembang. Di dalam buku ini, terdapat perubahan pada ketentuan umum, monografi dan lampiran, serta penambahan pereaksi baru yang relevan dengan kebutuhan saat ini. Suplemen III Farmakope Indonesia Edisi VI merubah ketentuan terkait pengujian cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) dalam sediaan cair oral dengan menyesuaikan dengan standar Farmakope Internasional yang diterbitkan oleh WHO serta merubah ketentuan ambang batas 30% TDI (Tolerable Daily Intake) etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) dalam sediaan cair oral. Secara umum, Suplemen III Farmakope Indonesia memuat perubahan terhadap 53 Monografi yang terdiri dari 26 monografi bahan obat dan 27 monografi sediaan obat, perubahan terhadap 3 lampiran yaitu Uji Identifikasi Umum; Kromatografi dan Cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol dalam Sediaan Cair Oral dan penambahan 2 Pereaksi yaitu Natrium Fosfat Monobasa Anhidrat P dan Natrium Fosfat Monobasa Monohidrat P |