Sesuai dengan amanat Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang
Kesehatan Pasal 105 “Sediaan Farmasi yang berupa obat dan bahan baku obat harus
memenuhi syarat Farmakope Indonesia atau buku standar lainnya”, Farmakope merupakan
standar bahan obat dan obat yang harus dipenuhi dalam menjamin keamanan, khasiat, dan
mutu bahan obat dan obat.
Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI disusun untuk melengkapi persyaratan
mutu bahan baku obat dan sediaan sirup yang beredar di Indonesia, dalam rangka
melindungi masyarakat Indonesia, khususnya anak, dari Gangguan Ginjal Akut Progresif
Atipikal (GGAPA). Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI telah ditambahkan dengan
pengujian sediaan sirup dan disesuaikan dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan
teknologi di bidang kefarmasian.
Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI merupakan bagian tidak terpisahkan dari
Farmakope Indonesia Edisi VI yang telah diterbitkan pada tahun 2020, terdiri dari 10
(sepuluh) monografi baru, 4 (empat) Monografi dengan perubahan, dan 1 (satu) lampiran
baru.
Suplemen II Farmakope Indonesia Edisi VI disusun oleh Panitia Penyusun Suplemen
II Farmakope Indonesia Edisi VI yang ditetapkan melalui keputusan Menteri Kesehatan.